生物制药工业双滤筒罐型过滤器深层滤芯微孔膜折叠滤芯

我将对比预过滤与膜过滤,探讨深层过滤器与微孔膜过滤器的差异性。这种差异主要源于两种类型过滤器的孔径分布和内部孔隙结构稳定性的不同。无论采用何种生产技术制造过滤器,都无法使所有孔隙具有相同的尺寸。

人们一直在寻找有效去除悬浮颗粒(如有机体)的方法,因为这些颗粒具有相对均一的尺寸,因此宽度更大的孔径分布意味着颗粒穿透过滤器的可能性越高。

深层过滤器是通过特定的工艺,将分散的颗粒或纤维掺入某些基质或固定形式中制备而成。这决定了其结构。在制造过程中,通常需要使用不溶性微粒或纤维以及相当粘稠的分散介质,并且均匀分散是一个问题;基质的粘稠度、纤维优先排列方向、纤维不溶性、异质相不溶性、混合或涂压常规机理及主要颗粒凝聚都是为了解决均匀分散的问题。

例如,在多孔膜铸液中,由浓度梯度引起的扩散平衡趋势不存在。在这个过程中,每根单独放置直至完成构建。每根纖維放置方式大体遵循随机定律,反映了无序沉降。纖維之间形成了過濾器中的空間,以圖一所示,该模型體現了隨機沉降,這导致了非常宽广的人口流动范围。

同样熔融和熔吹工艺也处理随机放置的纥維。此外,深层過濾器的人口流动範圍大小取决於布料厚度。当厚度增加时,可以被认为由重复薄層“單位布料”組成,每個連續層可以提高複合材料人口流動範圍,使之逐步縮小到一個恒定值,这个過程可能是渐进式但永远不会达到膜結構稳定性的要求。

此外,还有一点要注意的是,当预過濾用的時候,它們必須受到某些制備工藝特別是壓力脈衝影響。在這種壓力條件下,一方面可能會損壞過濾物質另一方面則可能導致它們鬆弛,因此必須進行相關檢測已經有許多例子證明該技術可耐受高達72psi(5bar) 的壓力脈衝,而仍然保持其性能。而在對應條件下深層過濾者的紡織物結構則可能會受到破壞。

從字面上看來,深層過濾者在其厚度範圍內能夠除去任何污染,但表面截留操作則專門用於表面的截留工作,這当然也取決於需要去除的是什麼污染物。如果我們想要通過前置與終端將總流量提高,那么只好通過多孔結構(非對稱)、擴大有效面積或者在前端使用保護措施等手段實現目標,即找到最好的預選與最終選擇以滿足預期截留率和處理量需求。

因此,如果我們需要進行完整性測試,我們只能選擇那些接受測試並且符合要求的手段。但如果我們只是想澄清和精確化,我們就可以使用其他技術,比如說就是為什麼我們不需要進行完整性測試。我們知道這些技術不能用于除菌,但那不是問題,因為我們從未要求他們做出這樣的事情。

标签: