生物制药工业快开式过滤器深层滤芯微孔膜折叠结构图片

我将对比预过滤与膜过滤,探讨深层过滤器与微孔膜过滤器的差异性。这些差异主要源于两种类型过滤器的孔径分布和内部孔隙结构稳定性的不同。无论采用何种生产技术制造过滤器,都无法使其所有孔隙具有相同的尺寸。

人们一直在寻找有效去除悬浮颗粒(如有机体)的方法,因为悬浮颗粒具有相对均一的尺寸,因此,孔径分布越宽,颗粒穿透过滤器的可能性越高。深层过滤器是通过一定工艺将分散的颗粒或纤维掺入基质中制备得到的,这些成分构成了深层过滤器的结构。在制造过程中,需要使用不溶性微粒或纤维以及相当粘稠的分散介质,并且要均匀分散这些材料,这是一个挑战。

在多孔膜铸液中,由浓度梯度导致的大型扩散平衡趋势不存在。这意味着单个纤维被置于表面直至完成纵向构建,每根纖維放置方式大体遵循随机定律,其无规则性反映了这种无序沉降。由于纖維或其他微粒以一种随机方式沉降,造成了宽松的大孔径分布。此外熔塑和熔吹工艺也处理随机放置的纖維。

深层過濾器所需容纳污染物量取决於該過濾垫厚度較厚則可被視為由重複薄層“單位垫”組成每個連續層增加加厚效果類似降低複合材料之間的小洞小裂縫數量每一層中的較大的空間會與下一層中的較小空間隨機接觸產生逐步縮小洞口大小整體效應最终达到某個恒定的值,但这个过程可能是渐进性的,但永远不会达到膜结构那样稳定及技术要求。

此外,还有一个重要考虑点:预過濾設備必須抵抗某些製備技術尤其是在壓力脈衝條件下它們可以損壞過濾裝置或者導致它們鬆弛因此需要進行相關檢測已經有許多例子證明了膜過濾技術可以耐受高達72psi(5bar) 的壓差和壓力脉冲而仍然能通過微生物截留完整性测试,而深層過濾技術在這種情況下的紡絲結構則可能受到損害從字面上看,深層過濾技術在其處理能力範圍內能夠去除任何污染物,而膜過濾技術主要作用是表面截留。而這一切都取決於我們想要去除的是哪種污染物由於預過濾設備具有很大的負載能力,使得它們成為工業流程中的“黑馬”。如果我們希望提高最終通過率,那么就只能通過改善多孔性、擴大有效面積或者將前端設置一個保護網來實現目標就是找到最佳組合,以滿足預期截留率以及處理需求。但是,這兩種不同類型的手段對待完整性測試結果有著根本上的區別:膜式樣本接受完整性測試,但是通常不用於除菌工作,所以無需進行此類測試。

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