为了确保产品质量符合GMP(药品生产规范)标准的要求,滤芯更换是一个必须遵守的规定。若需使用新的一批号码滤芯时,我们建议在以下任何一项情况出现时更换它:首先,当滤芯未能通过完整性检测这一关键步骤时,这表明其性能可能已经受损,从而无法提供所需的过滤效果。其次,如果压差达到了2bar或以上,这通常意味着滤芯已经开始阻塞,需要及时更换以免影响生产流程和最终产品质量。此外,如果实际流量远低于生产规格所设定的标准,也是更换滤芯的一个明显信号,因为这可能暗示了过滤效率下降。最后,不论是何种原因,超过经过验证的使用寿命也是一个切实可行的替代方案,更换新的滤芯可以保证设备运行在最佳状态,并防止潜在的问题导致生产延误或成本增加。
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