社会生物制药工业应用双滤筒罐型深层过滤器采用微孔膜折叠滤芯进行除菌过滤

我注意到生物制药工业中深层过滤器和微孔膜过滤器的差异性,主要是由于它们的孔径分布和内部孔隙结构稳定性的不同。深层过滤器不能用于除菌过滤,而微孔膜过滤器可以。这是因为深层过滤器通过将分散颗粒或纤维掺入基质中制备而成,其结构由这些成分组成。而制造过程需要使用不溶性微粒或纤维以及相当粘稠的分散介质,均匀分散也是一个问题。

深层过滤器的孔径分布大小取决于纤维(颗粒)垫的厚度。较厚的过滤垫可以被认为是由重复薄层“单位垫”组成,每个连续层或增加垫厚度起到降低复合材料孔径分布作用。每一层中较大的孔隙会与下一层中较小的孔隙随机连接,这可产生逐步缩小孔径效果,最终达到某个恒定值。

然而,深层过滤器在工艺条件下的结构也受到影响,如预先压力脉冲可能损坏或使其松散,因此必须进行相应检测。此外,虽然预先存在一些例子证明了膜过滷器能够耐受高达72psi(5bar)的压差和压力脉冲,但同样的条件下深层过滷器则可能受到损坏。

从字面意思看,深層過濾機在其過濾基質厚度範圍內能夠除去任何污染物,而膜過濾機則主要作用於表面截留過濾。但這也取決於需要被去除之污染物。此外,由於預過濾機具有很大的污垢載荷能力,使得這些過濾機成為過濾工藝中的“黑馬”。

因此,我們尋找前置過濾機與終端處理組合最好之間隔,以滿足預期之截留率及處理量需求。我們還了解到膜式測試對於膜式進行必要但對於無法用於除菌之目的而製造出的非膜式進行是不必要。我們將繼續探索如何通過多空間結構、擴大有效切割面積或者在前端使用予以保護等方法來提高表面截留效率,並確保我們能夠實現所需之結果。

标签: