我注意到在生物制药工业中,深层滤芯和微孔膜折叠滤芯的选择对过滤效果至关重要。深层过滤器虽然不能用于除菌,但微孔膜过滤器却能胜任,这主要是因为两种技术的差异导致的孔径分布和内部结构稳定性的不同。无论生产工艺如何制造,都无法让所有孔隙大小一致。
人们一直在寻找去除悬浮颗粒(如有机体)的方法,因为这些颗粒尺寸较为均一,因此需要宽容径分布以降低穿透过滤器的风险。深层过滤器通过特定的工艺将分散颗粒或纤维混合于基质中制成,其结构由这些组成部分决定。在制造过程中,需要使用不溶性微粒或纤维以及粘稠分散介质,并且均匀分散也是一个挑战。
每根纤维在表面放置直至构建完整垫子的过程中,每个纺织单元遵循随机定律,反映了这种无序沉降。此时空间形成了过滤器中的孔隙,其尺寸差异大,是由于局部密度高或低造成的。由于随机沉降,得到的是宽容径分布。而熔融和吹塑工艺也采用类似的随机放置方式。
深层过滤器的孔径分布取决于垫子的厚度,一般认为较厚之物由多薄“单位垫”所组成,每一连续层都像增加厚度一样减少复合材料中的孔径范围,使得逐步缩小整体效应产生。但最终会达到某个恒定值,这可能是一个渐进过程,但永远无法达到膜结构那样稳定且符合要求。
此外,由于预过滷必须受到某些制备工艺,如压差或压力脉冲影响,有时候可能损坏或者使其松弛,因此检测非常关键。已经有很多例子证明膜过滷可以承受高达72psi(5bar)的压差和脉冲而保持性能,而深层过虑则在这样的条件下可能受损。
从字面上看,深层過濾器可以從其過濾基質厚度範圍內去除任何污染物,而膜過濾則主要作用於表面截留過濾,這取決於需被去除污染物。如果要提高表面截留過濾總通過量,可以通過多孔性結構、擴大有效過濾面積或者在前端使用深層過濾保護來實現,以找到最佳組合以滿足預期截留率及處理量需求。
最后,我注意到尽管膜過濾可接受完整性測試,而深層過濾則無法進行這種測試,因為後者通常用於澄清與精製,不適用於除菌,所以不必進行完整性測試。这让我更加理解为什么卫生液体过滤设备有限公司在社会中扮演如此关键角色,他们提供各种类型的生物制药工业所需设备,为保证产品质量奋斗不息。
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