社会生物制药工业一体化设备深层滤芯微孔膜折叠滤芯除菌过滤系统

我注意到在生物制药工业中，深层滤芯和微孔膜折叠滤芯在除菌过滤方面存在差异。深层过滤器不能用于除菌过滤，而微孔膜过滤器可以。这主要是因为两种类型的过滤器在孔径分布和内部孔隙结构稳定性方面有所不同。无论使用何种生产技术制造这些设备，都无法使得所有的孔隙具有相同的尺寸。

人们一直在寻找有效去除悬浮颗粒（如有机体）的方法，因为悬浮颗粒具有相对均一的尺寸，因此宽度较大的孔径分布使得颗粒穿透过滤器的可能性更高。

深层过滤器通过将分散颗粒或纤维掺入某些基质或固定的形式中制备而成，这些成分构成了深层过滤器的结构。制造过程需要使用不溶性的微粒或纤维以及粘稠分散介质，并且均匀分散也是一个问题。在多孔膜铸液中，由于浓度梯度导致的扩散平衡趋势不存在，这个过程不会出现。而熔纺和熔吹工艺也处理随机放置的纤维。

深层过滤器中的孔径分布取决于垫子的厚度，较厚的大型垫子可以被认为由重复薄层“单位垫”组成，每个连续层都像增加了垫子的厚度一样降低了复合材料中的平均孔径大小。每一层大洞与下一层小洞随机连接，可以产生逐步缩小平均洞口直径的整体效果，最终达到某个恒定值，但这个过程可能是渐进性的，永远无法达到膜结构所需的一致性及技术要求。

此外，深层过滤器结构也会受到工艺条件影响，比如预先使用的一个预過濾裝置必須受到特定的製備工藝、特別是在壓力差異或者壓力脈衝影響之下。在這種壓力條件下，這些裝置可能會損壞過濾物質結構或者導致結構鬆弛，因此需要進行相關檢測已經有一些例子證明了膜過濾裝置能夠耐受高達72psi(5bar) 的壓差和壓力脉冲，並且仍然可滿足微生物截留和完整性測試要求，而非洲層過濾裝置則可能因為這種強烈條件而受損。

從字面意思上看，大型過濾裝置在其處理能力範圍內能夠去除任何污染物，而表面截留功能則是膜過濾技術最主要作用之一。但這一切都取決於需要被移除污染物。如果要提高表面的截留效率，那么就只能通過多疏松結構、擴大有效處理面積或者將大型過濾設備安放在前端保護之類的手段來實現目標就是找到最佳組合以滿足預期截留率與處理量需求。

最後，我們發現膜式輸送機系統對完成後驗證性能並確保它符合規定標準至關重要，因為它們必須接受完整性測試。我們還發現，不同於那些用於澄清精煉但不用於消毒目的的大型輸送機，它們無法進行消毒測試，這就是為什麼我們不必要對他們進行完整性測試。