在20世纪60年代，膜过滤器的出现标志着一个新时代的开始，当时人们认为0.45微米级别的膜就是“除菌级”的标准。这种薄膜过滤技术最初被广泛应用于生物制品和液体药品中，以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。但是，随着时间的推移，我们对微生物世界的了解越来越深入，一些曾经被视为无害的小型细菌也被发现能够穿透这些看似坚固的大孔径滤膜。
例如，在上世纪60年代末期，美国FDA的一位科学家Bowman博士发现了一种名为缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）的微小细菌，这种细菌能够通过通常用于除菌目的的大多数0.45微米滤膜。后来，这种难以捕捉的小细胞成为了更高级过滤设备设计和测试中的标准挑战者。
自此以后，对于所谓“除菌级”过滤器的要求变得更加严格，不再仅仅依赖于0.22或更小直径的大量筛网，而是需要采用更加致密且精确控制孔径大小到0.2或0.22微米以上才能称之为真正有效。此外，一些研究还显示，即便是在这更高水平上的过滤器，也可能存在漏洞，比如最近一项研究揭示了能穿透0.1微米大孔径筛网的一类细长杆状细菌（Leptospira licerasiae），这表明我们可能需要进一步提高过滤效率或者引入额外的手段，如巴氏消毒或紫外线消毒，以确保产品安全性。
那么，为何将定义提升至如此极限？答案在于理解并计算出最合适的人工毛细管直径。这涉及复杂算术，其中包括形状校正因子、液体表面张力、克服表面张力的压力以及液体与毛细管壁接触角等参数。简而言之，“除菌”并不意味着物理尺寸，而是一个功能性定义，它基于ASTM F838-15标准，即使用大量超过107cfu/cm²有效面积缺陷短波单胞球（Brevundimonas diminuta）进行挑战，并经过验证证明其稳定可靠地产生无污染流出的能力。
利用過濾技術去除細 菌帶來最大好處在於這種技術不僅能夠實現無傷損地清潔，但同時還能維持過濾材料本身對環境變化具有良好的物理學、化學學和生物學穩定性。在過濾技術方面，最早已經有記錄可以追溯到巴斯德時代，其後隨著時間推移，這項技術從最初簡單的地瓷製造品進步至複雜多層石棉纖維混合物，再進一步發展為現在我們熟悉的薄膜過濾技術。
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