我注意到生物制药工业中,自来水前置过滤器的选择对于保证产品质量至关重要。深层滤芯和微孔膜折叠滤芯在功能上有所不同,其中深层过滤器并不适用于除菌过滤,而微孔膜过滤器则可以。这一差异主要源于两种类型过滤器的孔径分布和内部孔隙结构稳定性的差异。在制造过程中,无论采用何种生产技术,不能使所有的孔隙具有相同尺寸。
人们一直在寻找一种方法来去除悬浮颗粒(如有机体),因为悬浮颗粒具有相对均一的尺寸,因此其穿透能力取决于宽度。深层过滤器通过将分散的颗粒或纤维掺入基质或固定形式中制备而成,这些成分构成了它的结构。在制造过程中,需要使用不溶性微粒或纤维以及相当粘稠的分散介质,并且必须均匀地进行分散;基质的粘稠度、纤维排列方向、纤维不溶性、异质相不溶性、混合或涂抹常规以及主要颗粒凝聚都是为了解决均匀分散的问题。
每根纵向放置在表面直至完成垫子的构建,每根纵向放置方式大体遵循随机定律,反映了这种无序沉降。由于这些随机沉降形成了空间,它们是由一个模型体现出的,在图一中展示了这一点,反映出局部密度高低。由于随机放置导致宽松分布,而且熔融和吹塑工艺也处理随机放置的情况。
深层过滤器中的孔径大小取决于垫子的厚度,更厚的是由重复薄层“单位垫”组成,每个连续层或者增加垫子厚度就像降低复合材料的一个作用,使得整个效果逐渐缩小,但永远达不到膜结构要求。此外,其结构也受到工艺条件影响,如预先使用筛选设备时会受到压差或压力脉冲影响,有可能损坏结构或者使之松动。
从字面意义上看,深层过滷器在其范围内可去除任何污染物,而膜过滷器主要作用是表面截留。这当然也取决于要去除哪些污染物。如果需要提高表面的截留量,则只能通过多洞穴形状(非对称)、扩大有效面积或者在前端加装保护等手段实现,以找到最好的前后组合以满足预期截留率和处理量需求。而且,由于膜式過濾機能接受完整性測試,所以這種過濾機必須通過完整性測試來驗證性能并确保符合要求,而深層過濾機通常只用于澄清与精炼,不用於殺菌,因此没有必要进行完整性测试。
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