实验室压滤机除菌过滤器的精准守护者

在20世纪60年代,膜过滤器的出现标志着一个新时代的开始,当时,0.45微米级别的膜被认为是“除菌级”的标准。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品中,以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。为验证过滤效果,一种名为粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)的细菌作为标准菌株而被采用。但就在60年代末期,一项令人震惊的发现提出了新的挑战。在蛋白质溶液中分离出来的一种微小细菌,即缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta),显示出其细胞可以穿透0.45微米孔径的滤膜,这一现象让人意识到必须采取更严格的手段来确保产品无害性。

随后,市场上普遍使用了更加致密的滤膜(通常为0.2或0.22微米)以进一步提升除菌效果。这种更高要求也促使科学家们不断寻找能够通过当前技术难以筛选的大型细菌,从而提高过滤标准。一例近期发现,在Genentech生物科技公司的一次实验中,一种能穿透0.1微米过滤网的大型细核杆螺旋体(Leptospira licerasiae)引起了关注,这可能意味着未来的产品质量控制将面临新的挑战,并需要考虑额外措施,如巴氏消毒或者紫外线消毒。

那么,为何定义为0.22μm?这是因为这个尺寸代表了一种功能性的界限,它是一个基于实际应用中的挑战水平来确定的一个阈值。根据ASTM F838-15标准,如果一个材料能够稳定地抵御大于等于1×107cfu/cm²有效面积上的缺陷短波单胞虫(Brevundimonas diminuta)的攻击,那么它就被认为具有足够高的“除菌”能力。

利用物理力学手段去除液体中的生物污染物最大的优势在于它不仅能提供无害但同时保持原有物理、化学和生物学特性的产品。此方法之初可追溯至巴斯德时代,但直到二次世界大战后才逐渐商业化并广泛应用。这一技术发展经历了从最初使用瓷质滤柱,再转向石棉-纤维夹层,最终达到了今天薄膜过滤技术阶段,每个阶段都带来了对抗污染源更有效的手段和工具。

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