生物制药工业深层滤芯微孔膜折叠滤芯社会过滤器工厂的关键技术创新

我注意到在生物制药工业中,深层滤芯和微孔膜折叠滤芯的选择对过滤效果至关重要。深层过滤器虽然不能用于除菌,但微孔膜过滤器却能胜任,这主要是因为两种类型的过滤器在孔径分布和内部结构稳定性上的差异造成的。无论是何种生产技术制造,无法让所有孔隙具有相同尺寸。

人们一直寻找一种方法来去除悬浮颗粒(如有机体),由于这些颗粒具有相对均一的尺寸,因此需要较宽的孔径分布才能有效穿透。这就涉及到预过滤与膜过滤之间的比较,以及如何通过不同的工艺来制造这些过滤器。

深层过滤器通过特定的工艺将分散颗粒或纤维加入某些基质中制备而成,其结构由这些组成部分决定。制造过程通常涉及不溶性微粒或纤维、粘稠分散介质以及均匀分散的问题。此外,还包括基质粘稠度、纺织方向、不溶性等因素。

多孔膜铸液中的浓度梯度导致扩散平衡趋势并不适用于这种情况。在熔融和吹塑工艺中,纺织物以随机方式排列,从而形成了一个宽松且不规则的空间结构图一显示了这一点,每个纺织物都有自己的放置方式,使得每个区域都有一定的密度差异。

深层筛子的大小取决于筛子厚度,而较厚的筛子可以被视为由重复薄层“单元”构成,每次增加筛子厚度都会降低整体材料的孔径分布,最终达到一定值。但这个过程可能永远达不到膜结构所需稳定性的要求。

此外,深层筛子的性能也受制于其制作条件。如果使用预先处理好的预过滼设备,它们必须能够承受某些生产条件,如压力变化或脉冲,这可能会损坏或者使其松弛,因此必须进行检测已经有许多例证表明膜式隔离设备可以耐受高达72psi(5bar) 的压力差别并保持完整性测试要求,而深部隔离设备在这样的压力下可能会受到破坏。

从字面上理解,深部隔离设备可以在其厚度范围内去除任何污染物,而膜式隔离设备则主要用于表面截留。这当然取决于需要去除的是什么污染物。由于预处理后的deep-separation devices具有很大的负载能力,使它们成为现代工业流程中的“黑马”。然而,如果我们希望提高最终通过量,我们只能通过改变多洞设计(非对称)、扩大有效面积或者在前端加装一个保护型deep-separation device 来实现我们的目标——找到最佳组合,以满足既定的截留率和处理量需求。而且,由于membrane filters 可以接受完整性测试,但deep-separation devices 不行,所以我们只需要针对前者进行验证,以确保它们符合要求。

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