在药品生产中，除菌过滤是一种至关重要的方法，对于非最终灭菌的注射剂而言，它甚至是去除产品中微生物唯一的手段。对药品生产企业来说，首先应考虑该如何选择除菌过滤器。
在选择过滤器时，我们应当以以下原则为基础，并通过相应的验证：
（1）过滤材料与被过滤成分之间不能有吸附作用，且不释放任何物质，也无纤维脱落，即二者间必须有良好的相容性。
（2）选用的过滤器必须能够进行准确检测，如气泡点、单向流试验等，以确保其完整性。
（3）所选除菌过滤器需能承受121℃蒸汽灭菌，并且微生物截留试验合格。
通常，生产工序会通过一系列膜片小试、囊式过滤器中试放大实验来确定适用于生产品线的最佳型号。为了提高终端膜载量并降低成本，在生物制药中经常会优化过滤组合，在膜之前增加深层及表面预過濾步骯。此外，由于钛棒具有澄清效果，可作为深层预過濾使用，其成本较低；而表面預過濾一般采用聚醚砜或聚丙烯材质，为0.6μm、0.45μm或0.2μm孔径；末端则使用最大截留率的膜進行最終過濾，大多数情况下採用聚醚砜材質，並設置為0.2μm或更细孔径。
总之，在挑选400高温高效压力罐内温度达到121°C以上时使用的大型设备和系统时，我们需要特别注意这些因素，以确保我们的操作既安全又有效。正确地选择和实施这类设备可以显著提升工作效率，同时也保证了产品质量，使我们能够提供给患者更加可靠和安全的地道治疗方案。这正是我们追求卓越与责任感的一部分，是我们日常工作中的坚定信念。在这个过程中，每一个精心挑选出来的人才都在默默付出着自己的努力，为这个行业贡献着光荣与荣耀。
标签： 地理人物
