在生物制药工业中,预过滤与膜过滤的比较是非常关键的。深层滤芯由于其特有的孔径分布和内部孔隙结构稳定性,不适用于除菌过滤,而微孔膜折叠滤芯却能够胜任这一任务。这主要是因为两种类型的过滤器在制造过程中无法保证所有孔隙具有相同尺寸。
人们一直在寻找一种方法来去除悬浮颗粒,这些颗粒通常具有相对均一的尺寸,因此宽度较大的孔径分布使得颗粒穿透过滤器变得更容易。深层滤芯通过将分散颗粒或纤维掺入基质或固定形式中制备而成,其结构由这些组成部分决定。制造过程需要使用不溶性微粒或纤维以及粘稠分散介质,并且必须均匀分散;基质的粘稠度、纤维排列方向、不溶性和异质相都可能影响这个过程。此外,还有浓度梯度导致的扩散平衡趋势,但在多孔膜铸液中并不存在。
深层滤芯中的纵向空间构成了过滤器的孔隙,每根纖維放置方式大体遵循随机定律,形成了无规则性的沉降模式。由于这种随机沉降,产生了宽广范围内的大量差异化大小,这直接影响到了最终产品质量。
然而,由于工艺条件可能会对深层筛选器造成破坏,如高压差或者压力脉冲,必须进行检测以确保其可靠性。而且,在高达72psi(5bar)压差和压力脉冲下,膜筛选器仍然保持良好性能,而深层筛选器则可能损坏。
从字面上看,深层筛选可以处理任何污染物,无论是在厚度范围内还是超过之外。但对于表面截留作用,更倾向于使用薄壁材料。在某些情况下,要提高总体流量,可以通过非对称多孔结构、扩大有效面积或者前置一个保护性的深层筛选来实现,最终目标是找到最佳配套方案以满足截留率和处理能力需求。
最后,由于生物制药行业要求严格完整性测试,只有微孔膜折叠式低级别清洁设备才符合要求,而不是那些仅用于澄清精炼但不能执行除菌功能的低级别设备。
标签: 地理人物