感动的选择为你的药品精心挑选过滤设备

在药品生产中，除菌过滤是一种至关重要的方法。对于非最终灭菌注射剂来说，它是去除微生物唯一的手段。对药企而言，首先要考虑如何选择合适的除菌过滤器。这需要遵循一系列原则，并通过验证来确保其有效性。

在选择过滤器时，我们必须考虑以下几个方面：首先，过滤材料与被处理成分之间不能有吸附作用，也不能释放任何物质或产生纤维脱落，这要求它们之间具有良好的相容性。此外，还需确保过滤器的完整性能够准确检测，如气泡点、单向流试验等。最后，选定的除菌过滤器应能承受121℃蒸汽灭菌，并且进行微生物截留试验合格。

为了确定最佳的生产品线工艺，我们通常会通过一系列小试和中试实验来评估各种膜片和囊式过滤器。在生物制药行业中，我们常常优化多层过滤组合，以提高终端膜载量并降低成本。在这种情况下，我们可能会在膜之前增加深层和表面筛网以实现这一目标。钛棒因为其澄清效果而被广泛使用作为深层筛网，其成本较低，可以提供高容量，而孔径可选10μm、5μm或3μm；聚醚砜或聚丙烯材质的表面筛网由于成本较低，被用于预過濾，一般孔径为0.6μm、0.45μm或0.2μm；而末端膜筛网由於其最大過濾截留率，被選擇為最終過濾工具，大多数採用聚醚砜材質，孔径可达0.2μm或更小。