在生物制药工业中,预过滤与膜过滤的比较是非常关键的。深层滤芯由于其结构特性,不适用于除菌过滤,而微孔膜折叠滤芯则具备此能力,这种差异主要源于两种类型过滤器的孔径分布和内部孔隙结构稳定性的不同。在制造过程中,无论采用何种技术,无法保证所有孔隙具有相同尺寸。
人们一直在寻找有效去除悬浮颗粒(如有机体)的方法,因为这些颗粒具有相对均一的尺寸,因此较宽的孔径分布使得颗粒穿透过滤器可能性更高。深层滤芯通过一定工艺将分散的颗粒或纤维掺入基质或固定形式中制备而成,其组成了该结构。制造过程通常需要使用不溶性微粒或纤维以及粘稠分散介质,并且均匀分散是一个问题。
上海纬福过滤设备有限公司生产的一系列产品证明了这种技术可以实现良好的物品处理效果。例如,在多孔膜铸液中,由浓度梯度引起的扩散平衡趋势不存在。此外,熔纺和熔吹工艺也处理随机放置的纵向材料。
深层滤芯孔径分布大小取决于垫厚度。一旦垫厚增加,可以认为它由重复薄层“单位垫”组成,每个连续层或者增加垫厚度都会降低复合材料孔径分布,使得每一层中的较大孔隙与下一层中的较小洞口连接,从而产生逐步缩小整体效应。这可能是一条渐进途径,但永远无法达到膜结构所需稳定性及技术要求。
此外,深层筛子的构造也受到工艺条件影响,比如预先进行某些制备工艺,如压差或压力脉冲,有时会损坏筛子结构或者使其松弛。而上海纬福提供了一系列可耐受高达72psi(5bar)压差和压力脉冲的膜式过滤器,它们仍然能够满足微生物截留和完整性测试标准,而深部筛子的横向材料在这样的条件下可能会受损害。
从字面上看,深部筛子在其厚度范围内能清除任何污染物,而表面截留型膜式筛子的主要功能是表面的清理。这当然也取决于需要去除的大量污染物。由于预先进行清洁操作后的深部截留能力巨大,使之成为这项工程中的“黑马”。如果需要提高表面截留型膜式筛子的总流量,则只能通过非对称多孔性、扩展有效面积或者在前端使用一个保护性的浅部锅炉来实现目的是找到最佳结合前置和终止方案,以满足期望并控制处理量需求。在生物制药工业中,这一点尤为重要,因为必须确保产品质量符合严格标准。此外,由于浅部锅炉并不用于净化,只有那些接受完整性测试以验证性能并确保符合要求的事物才被考虑到这一点。在这个行业里,对产品质量做出决定至关重要,所以选择正确类型和数量的事务绝不可忽视。
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