在药品生产中，除菌过滤不仅是保证产品安全性的重要手段，更是非最终灭菌注射剂去除微生物唯一途径。对于药企来说，选择合适的除菌过滤器至关重要。以下是几点原则和方法指导我们如何做出这一决定。
首先，我们必须确保过滤材料与被处理成分之间不存在吸附作用或释放物质，这要求两者间有良好的相容性。此外，过滤器的完整性也需通过检测来验证，如气泡点检验、单向流试验等，以确保其准确性。
其次，选定的除菌过滤器必须能够承受121℃的蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验。在实际生产过程中，我们通常会通过一系列膜片进行小规模测试，然后通过囊式过滤器的小规模放大实验来确定最佳型号。
为了提高终端膜层的载量并降低成本，生物制药行业常常对过滤组合进行优化。在此基础上，加深层和表面层分别使用钛棒（孔径可选择10μm、5μm或3μm）和聚醚砜或聚丙烯材质（孔径可选择0.6μm、0.45μm或0.2μm）的预過濾層，可以有效提升效率。最后，由于膜层较为昂贵，一般采用最大截留率材料（如聚醚砜材质），孔径可设置为0.2μm或更低，以实现最终净化效果。
总结而言，在 Pharmaceuticals 中正确地挑选用于去除细菌的一种设备能显著提高生产质量，同时保护消费者的健康。因此，不断探索并应用各种高效、高性能的设备以满足不断增长需求，对于企业来说，是一种既现实又前瞻的事情。
标签： 地理人物
