为了确保产品质量符合GMP（药品生产规范）标准，滤芯更换是一个必须遵守的规程。若使用的是同一批次生产的滤芯，我们建议在以下任何一种情况出现时，你应该考虑更换它：首先，当滤芯未能通过完整性检验时，这表明其结构可能已经受到损害，从而影响过滤效果；其次，如果压差超过2bar以上，这是另一个信号，提示滤芯可能已经开始阻塞，需要及时替换以免影响设备性能；再者，如果实际流量无法达到预设的生产要求，即便没有其他迹象，也应审慎考虑是否是时间来更换这个关键部件；最后，但并非最不重要，因为这也是验证过程中得出的结论之一，更重要的是当所用滤芯已接近或超过了经过验证的使用寿命限制。此外，由于长期运行会导致材料老化和性能下降，更安全可靠的做法是在规定时间内定期检查和更换，以保证设备稳定运转并防止潜在问题的发生。
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