为了确保产品质量符合GMP(药品生产规范)标准的严格要求,必须在滤芯更换周期到来时,按规定更换滤芯。若使用的滤芯是新的一批次号码,而在以下任何一种情况出现,即应立即考虑更换滤芯:
滤芯未能通过完整性检测:这意味着滤芯可能存在缺陷或损坏,这直接影响到了其过滤性能和效率。如果检测结果显示不合格,则需及时更换,以避免产生不合格产品。
压差达到2bar以上:当压力升高至2bar或超过这个值时,表明过滤系统已经处于较高的工作状态。这可能导致过快耗尽资源,如水分和化学物质,并对设备造成额外负担。因此,在压差上升到安全阈值时,更换新的、健康的滤芯以维持良好的工作状态。
流量达不到生产要求:流量低于预设标准意味着过滤效率下降,或许是因为污染物积累、清洁不彻底或者其他因素导致。这种状况会影响最终产品质量,如果流速持续低迷,应当更换新的、高效率的过滤器,以恢复正常生产能力。
已经达到验证使用寿命:每种类型的筛网都有一个推荐使用期限。在该期限内,其性能保持最佳。但一旦超出指定时间,无论是否有迹象显示需要更改,都应按照规程进行替换,以保证所有设备均能运行在最优条件下。此外,这也体现了对公司设施维护与资产管理的一个重要环节,因为延长使用寿命可以减少成本并提高整体操作效率。
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