为了确保遵守GMP(药品生产质量管理体系)规定的生产标准,滤芯更换是一个不可忽视的环节。在使用任何批次的滤芯时,我们建议在出现以下任何一项情况时,应立即更换该滤芯:首先,如果该滤芯未能通过完整性检测,这表明其结构可能已经受损,从而影响了过滤性能;其次,当压差达到或超过2bar以上时,这通常意味着滤芯已被污染或积累了大量杂质,需要及时更换以避免对产品造成潜在风险;再者,如果流体流量无法达到所需的生产要求,即便是高效率的设备也难以正常工作,更换新的、清洁有效率高的滤芯至关重要;最后,但同样不容忽视的是,当该批次滤芯已经到达经过验证和确认的使用寿命限制值时,不论其他情况如何,都应优先考虑更换新颗粒度稳定且性能可靠的过滤器,以保障产品质量。
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