制药过滤设备有哪些揭秘滤芯使用寿命的神秘之谜

为了确保遵守GMP(药品生产规范)中的生产规格要求,滤芯的更换是一个严肃且重要的过程。在使用任何一种新批次的滤芯之前,我们建议在出现以下任何一项情况时更换滤芯,以保证产品质量和符合规定:

滤芯未能通过完整性检测:这是一个基本而关键的检查环节。如果滤芯在检测中未能显示出完全的一致性,那么它就不能被视为可信赖。

压差超过了安全标准:当压差达到或超过2bar以上时,这通常意味着过滤器已经开始磨损,并且可能会对流体传递造成不利影响。因此,在这种情况下,更换滤芯是必要的。

流量无法满足生产需求:如果实际流量与预期流量之间存在显著差异,这可能表明过滤器已损坏或者其性能有所退化。因此,在流量不足以支持正常生产的情况下,更换新的、性能良好的滤芯是理智之举。

已经到达验证过的使用寿命:每种类型的过滤设备都有其特定的设计寿命。当这个时间点到来时,即使没有出现其他问题,也需要进行更换,以防止潜在的问题和降低产品质量风险。

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