在20世纪60年代，膜过滤器的出现被认为是对抗细菌、酵母和霉菌的一大胜利。薄膜过滤器广泛应用于生物制品和药品生产中，以确保产品无菌。然而，随着时间的推移，科学家们发现0.45微米级别的膜并不足以阻挡所有微小细菌。在1969年，一种名为缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）的微小细菌被发现能够穿透0.45微米的滤膜，从而挑战了当时的“除菌级”标准。此后，为了更好地屏蔽这些潜在威胁，我们开始使用更加致密的滤膜，如0.2或0.22微米。
最近，一种名为Leptospira licerasiae的小型细菌甚至被检测到可以通过0.1微米的过滤器，这促使我们重新考虑除菌过滤器所需达到的质量标准。可能会有必要进一步提高过滤阈值，或在工艺流程中加入额外的手段，如巴氏消毒或紫外线消毒，以监控并控制这些极其敏感的小型细生体。
那么，为何将这个界限定义为0.22μm呢？根据一个简单公式，可以计算出毛细管直径、形状校正因子、液体表面张力以及克服表面张力的压力来确定这个数字。但真正重要的是这个尺寸是一个功能性定义——它基于ASTM F838-15标准，即通过至少1×10^7cfu/cm²有效面积上挑战水平高于等于缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）才能称之为有效。
采用物理法去除液体中的生物害因素不仅能保证产品无污染，还能维持材料稳定性。这一技术自巴斯德时代起便有记录，但直到二次世界大战后才逐渐商业化。从最初的地砖质模块到石棉纺织物层，再到现代薄膜技术，这一领域经历了三个显著发展阶段，每一步都旨在提高效率与安全性。
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