在一次偶然的机会中我遇见了一个400高温高效过滤器它改变了我对除菌过滤器选择的理解

在药品生产的领域，除菌过滤器扮演着至关重要的角色，尤其是对于那些非最终灭菌注射剂，它们是去除产品中微生物唯一可靠的手段。药企面对这样的挑战，首先需要解决如何选择合适的除菌过滤器这一问题。

选择除菌过滤器时，我们应当遵循一系列原则，并通过实证验证这些原则。这包括确保过滤材料与被处理成分之间没有吸附作用，也不应该释放任何物质或者产生纤维脱落；确保过滤器的完整性可以进行准确检测，如气泡点测试和单向流试验等；以及该类别的膜材能够经受高温蒸汽灭菌并且通过微生物截留试验。

为了找到最佳方案，生产工序通常会通过一系列小试、中试和大规模实验来确定适合工艺过程的最佳过滤器型号。为了提高终端膜过滤效率并降低成本，生物制药行业常常优化过滤组合。在此之前，将深层或表面过滤加入到流程中，以提升载量。此外，由于钛棒具有澄清效果而成本相对较低，它经常被选作大容量深层筛网，其孔径通常设置为10μm、5μm或3μm。表面筛网同样以聚醚砜或聚丙烯材质制造，以预做初步筛选，一般孔径设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。而末端使用的是较为昂贵但提供最大截留效率的膜材，这些一般采用聚醚砜制成，其孔径通常设置为0.2μm或更小。