在20世纪60年代，膜过滤器的出现标志着一个全新的时代，它们被广泛应用于生物制品和液体药品中，以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。最初，0.45微米级别的膜被认为是“除菌级”的标准，但随着时间的推移，我们发现了一些细菌能够穿透这些过滤网，比如缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta），这就迫使我们采用更加紧密的滤网，如0.2或0.22微米。
最近，一种能通过0.1微米过滤器的细菌——Leptospira licerasiae，在Genentech公司的一个细胞培养基中被发现，这表明我们可能需要进一步提高过滤器的效率或者在生产过程中加入额外的手段来确保产品无菌。那么为什么会定义为0.22微米呢？其实，这并不取决于实际孔径，而是一个功能性定义。在ASTM F838-15标准中，一个有效的除菌过滤器必须能够稳定地排出无菌液体，即使面对高达10^7cfu/cm2挑战水平的大量缺陷短波单胞菌。
采用过滤法去除液体中的生物质最大的优势在于它不仅能保证产品无害，而且还能维护材料本身的一致性。此技术早已有了悠久历史，可追溯到巴斯德时代，但直至二次世界大战后才开始商业化。这一技术经历了从瓷质滤柱到石棉-纤维夹层，再到现在薄膜过滤技术三个发展阶段。
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