在药品生产中，除菌过滤是一种至关重要的净化方法，它对于非最终灭菌注射剂而言，是去除产品中微生物的一种唯一手段。对药品生产企业来说，首先应考虑该如何选择合适的除菌过滤器。
在选择过滤器时，我们应该以以下原则为基础，并通过相应的验证来确保其有效性：
过滤材料与被过滤成分之间没有吸附作用，且不释放任何物质，同时也不能有纤维脱落，以保证良好的相容性。
过滤器的完整性可以进行准确检测，如气泡点、单向流试验等，以确保其质量和性能。
选定的除菌过滤器能够承受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验合格，以保证其安全性和效率。
为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本，生物制药行业常常会对过滤组合进行优化。在膜過濾之前增加深層過濾與表面過濾，可以显著提升整个過濾系統的性能。此外，由于钛棒具有澄清過濾效果，其成本较低，因此经常被选作为大容量深层過濾器，其孔径通常设置为10μm、5μm或3μm。而表面過濾器虽然成本较低，但功能强大，可用于預過濾前置于膜過濾之上，一般采用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，末端使用的是高级别筛网，即最大截留率之膜材料，这是达到最终净化效果所必需，最常见的是聚醚砜材质，其孔径通常设定为0.2μm或更小。
综上所述，在药品生产过程中的固液分离设备选择是一个复杂而严谨的事务，每一步都需要细致周到地考察和测试，以保障产品质量及用户健康安全。
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