生物制药工业深层滤芯水池过滤系统微孔膜折叠滤芯

我将对比预过滤与膜过滤,探讨深层过滤器与微孔膜折叠滤芯的差异。首先,深层过滤器并不适用于除菌過濾,而微孔膜折叠滤芯则是可行的,这种区别源于两种类型过濾器的孔径分布和内部孔隙结构稳定性的不同。无论采用何种生产技术制造過濾器,都不能使過濾器的所有孔隙具有相同的尺寸。

人们一直在寻找去除悬浮颗粒(有机体)的方法,因为悬浮颗粒具有相对均一的尺寸,因此孔径分布越宽,颗粒穿透過濾器的可能性越高。

深層過濾器是通過一定工艺將分散的颗粒或者纖維掺入某些基質或固定形式中制备得到的。這些成分組成深層過濾器的結構。在制造过程几乎总是需要使用不溶性微粒或纖维以及相当粘稠的分散介质,均匀分散也是一个问题;基質の粘稠度、纖维优先排列方向、纖维不溶性、异质相不溶性、混合或涂压常规机理和主要颗粒凝聚都是为了解决均匀分散的问题。在多孔膜铸液中存在由浓度梯度导致扩散平衡趋势并不存在。

例如,每根纤维被置于表面直至最终完成纤维垫构建。大体遵循随机定律放置,每根纤维之间形成了空间构成了过滤器的小间隙图一该模型体现了随机沉降,间隙大小差异很大反映了局部密度低或高。由于随机沉降造成小间隙分布非常宽。

同样熔绽和熔吹工艺也处理随机放置横向布局的情形。此外,小间隙分布大小取决于小间隙厚度较厚的小间隙可以被认为是由重复薄层“单位小间隙”组成每个连续层增加厚度起到相当于降低复合材料小間隔分布作用每一层中較大的間隔会與下一層中較小的小間隔隨機连接产生逐步缩减之效最终會達到某個恒定值,這個过程可能是不渐进性的,但永远无法达到膜结构稳定性及技术要求。

此外,小間隔结构可受到工艺条件影响所用的預過濾必然會受到某些制备工藝特別是壓差或壓力脈衝影響在这种壓力条件下或者能损坏過濾结构或者能使其松弛因此必须进行相应检测已經有很多膜過濾例证證明其耐受高达72psi(5bar) 的压差和压力脉冲这些膜為生物製藥工業而設計仍然符合微生物截留完整性测试要求而且在此條件下則可能損壞

从字面意思看,大型前置絲網具有极大的污染物载荷能力,使得这些絲網成为处理流程中的“黑马”。如果需要提高表面截留性能,则只能通过多孔结构调整扩大有效面积,或在前端使用丝网保护等手段来实现目的是找到最佳组合以满足预期截留率及处理量需求。而且由于丝网不能接受完整性测试,因此它们通常仅用于澄清精炼,不用於除菌,从而没有必要进行完整性测试。这就是为什么丝网通常不会作为最后一步来确保产品纯净,而是在之前步骪来清洁产品流线上的污染物,以便后续更为细致地进行净化工作。

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