我注意到在生物制药工业中,深层滤芯和微孔膜折叠滤芯的选择对过滤效果至关重要。深层过滤器虽然不能用于除菌,但微孔膜过滤器却能胜任,这主要是因为两种类型的过滤器在孔径分布和内部结构稳定性上的差异造成的。无论生产技术如何制造这些设备,都无法让所有孔隙具有相同尺寸。
人们一直寻找一种方法来去除悬浮颗粒(如有机体),因为悬浮颗粒通常具有均匀尺寸,因此较宽的孔径分布越容易穿透过滤器。这就是为什么深层过滤器通过将分散颗粒或纤维混合到某些基质中制成,而不是单纯依赖于不溶性微粒或纤维和粘稠介质。
制造深层过滤器涉及均匀分散问题,其中包括基质的粘稠度、纺织方向、不溶性的特性以及混合或涂覆过程。此外,每根纺织物都遵循随机定律放置,这导致了一个无规则且高通透性的结构。
由于其随机沉降方式,深层过滤器的孔径分布非常宽。而熔融工艺也会产生类似的结果。然而,通过增加垫厚度可以逐渐缩小总体孔径分布直到达到恒定的值。但这种过程永远无法达到膜结构所需的稳定性。
此外,预先使用预处理设备对于保护深层过滤器至关重要,因为它们可能受到压力条件影响而损坏。而膜型设备则能够承受更高达72psi(5bar) 的压差和脉冲,同时保持其截留能力。
从字面上看,深层过滎网可以捕获任何污染物,而膜型仅适合表面截留。如果需要提高表面截留率,可以通过扩大有效面积或者在前端加装保护式深层过筛来实现,以找到最佳组合满足需求。此外,由于完整性测试对膜型设备要求严格,对于没有进行除菌功能的小部件来说是不必要进行这一测试的。
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