在20世纪60年代，膜过滤器的出现标志着一个新时代的开始，当时，0.45微米级别的膜被认为是“除菌级”的标准。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品中，以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。为验证过滤效果，一种名为粘质沙雷氏菌（Serratia marcescens）的细菌作为标准菌株而被采用。但就在60年代末期，一项令人震惊的发现提出了新的挑战。在蛋白质溶液中分离出来的一种微小细菌，即缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta），显示出其细胞可以穿透0.45微米孔径的滤膜，这一现象让科学界不得不重新评估过滤技术。
随后，为了确保更高水平的洁净度，0.2或0.22微米孔径的更致密滤膜被推广使用，而缺陷短波单胞菌就成为了检验除菌级过滤器效能的标准。然而，不久前，一种能够通过0.1微米筛网的小型细核螺虫（Leptospira licerasiae）在某个细胞培养基中被发现，这使得人们意识到可能需要进一步提高过滤要求，或是在工艺流程中加入额外措施，如巴氏消毒或紫外线消毒，以监控和控制这些潜在威胁。
为什么会将定义设置为0.22μm？根据毛细管直径、形状校正因子、表面张力以及克服作用所需压力的公式，我们可以计算出实际孔径，但从功能性角度来看，它是一个动态定义。当以挑战水平大于等于10^7cfu/cm²有效面积的大量缺陷短波单胞 khuẩn对过滤器进行挑战，并且经过适当验证后，可以稳定产生无污染产品时，那么该设备就是合格用于制造无污染产品。
采用物理方法去除液体中的生物材料最大的好处在于它既能保持物料本身的一致性，又能维护其化学和生物学特性。这种技术有着悠久历史，最早可追溯到巴斯德时代，但直至二次世界大战后的商业化生产才真正走向了市场。此过程主要经历了瓷质截止器、一系列石棉-纺织材料夹层，以及现在主导行业的是薄膜截止技术三个阶段发展。
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