在20世纪60年代,膜过滤器的出现标志着一个新时代的开始,当时,0.45微米级别的膜被认为是“除菌级”的标准。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品中,以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。为验证过滤效果,一种名为粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)的微生物被用作检验标准。但随着时间的推移,科学家们发现了更具挑战性的细菌,它们可以穿透0.45微米的孔径,从而导致了对更高致密度筛选要求的重视。在这过程中,一种名为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)的细菌成为了检验除菌过滤器效能的重要参考点。
近期,一种能够通过0.1微米过滤网的小型细菌(Leptospira licerasiae)在细胞培养基中被发现,这一现象提醒我们可能需要进一步提高除菌过滤器的性能或引入额外的手段来监控和控制这些微小生物。此外,由于表面张力和形状校正因子等因素,对于计算出实际孔径并不是那么简单,因此定义作为0.22μm并不仅仅是一个数字,而是一个功能性定义。
按照ASTM F838-15标准,即使用挑战水平达到10^7cfu/cm²以上的大量缺陷短波单胞菌进行挑战,并通过适当验证才能确保其稳定性和无害性。这意味着采用过滤法不仅能够有效地去除液体中的细菌,还能维护物理、化学及生物学特性的稳定性。这项技术从巴斯德时代起步,最早可追溯到1884年,但直至1942年前后才得以商业化生产与应用。从瓷质滤柱到石棉-纤维夹层,再到现在薄膜技术,每个阶段都代表了人类对于清洁与安全需求不断提升的一次伟大飞跃。
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