在20世纪60年代，膜过滤器的出现标志着一个新时代的开始，当时，0.45微米级别的膜被认为是“除菌级”的标准。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品中，以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。为验证过滤效果，一种名为粘质沙雷氏菌（Serratia marcescens）的细菌作为标准菌株而被采用。但就在60年代末期，一项令人震惊的发现提出了新的挑战：当微小细菌Brevundimonas diminuta（或称缺陷短波单胞菌）密度达到10⁴-10^6个细胞/平方厘米时，它们能够穿透0.45微米孔径的滤膜。此后，市场上逐渐推出了更高效致密（通常是0.2或0.22微米）的过滤材料，以确保最高水平的清洁。
最近，一种能通过0.1微米过滤网的小型细菌——Leptospira licerasiae——在Genentech公司的一次实验室检测中被发现，这表明未来的除菌过滤要求可能会进一步提高，或许还需要在生产流程中加入额外措施，如巴氏消毒或紫外线消毒，以监控并控制这类微小生物。
为什么我们将定义为0.22μm？这是因为一系列复杂计算基于毛细管直径、形状校正因子、液体表面张力和克服压力等参数来确定这个值。而对于ASTM F838-15所定义的一个功能性标准，即使用挑战水平大于等于1×107cfu/cm²有效区域内Brevundimonas diminuta进行测试，我们可以得出结论，即使存在某些差异，其核心目的还是为了确保稳定地获得无菌产品。
利用物理法则去除液体中的生物污染物最大的优点不仅在于其有效性，还包括了对物理、化学和生物学稳定性的维护。在过去，从巴斯德时代初期到二战前后的商业化发展，再到现在薄膜技术层面的进步，可以看出这一领域经历了从瓷质初始筛选工具到石棉纺织材料再至今薄膜技术三大阶段的演变。
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