在大型直饮水净化设备的故事里除菌过滤器的选择是关键一章

在药品生产的故事里,除菌过滤器扮演着不可或缺的角色。它是非最终灭菌注射剂中去除微生物唯一手段,对于药品企业来说,选择合适的除菌过滤器至关重要。

在挑选过滤器时,我们遵循几个原则:首先,过滤材料与被过滤成分之间不能发生吸附作用,更不允许有纤维脱落,这要求它们之间必须具备良好的相容性。其次,我们需要确保过滤器的完整性可以通过检测,如气泡点、单向流试验等来验证。此外,选择的除菌过滤器必须能够承受121℃的蒸汽灭菌,并且要通过微生物截留试验。

为了找到最佳匹配,我们通常会进行一系列小试和中试放大实验,以确定适用于生产工艺的最合适型号。在生物制药中,为提高终端膜层载量并降低成本,我们经常对过滤组合进行优化。在膜层之前加入深层和表面筛网,可以有效地提高整体效率。钛棒作为一种经济实惠且功能强大的深层筛网,它们可提供10μm、5μm或3μm大小孔径。而表面筛网采用聚醚砜或聚丙烯材质,以0.6μm、0.45μm或0.2μm大小孔径为标准;而最后一道防线——膜层筛网,则以高效率、高纯度为目标,其材质多为聚醚砜,孔径通常设置为0.2μm或更小。

这场寻找完美结合点的大冒险,不仅考验了我们的耐心,还充分展现了科学与技术如何协同作战,让每一次采集都变得更加精准,每一份产品都变得更加安全。

标签: