触动心弦的工业液体过滤器之选

在药品生产中,除菌过滤不仅是保证产品安全性的重要手段,更是非最终灭菌注射剂去除微生物唯一途径。对于药企来说,选择合适的除菌过滤器至关重要。以下是几点原则和方法指导我们如何做出这一决定。

首先,我们必须确保过滤材料与被处理成分之间不存在吸附作用或释放物质,这要求两者间有良好的相容性。此外,过滤器的完整性也需通过检测来验证,如气泡点检验、单向流试验等,以确保其准确性。

其次,选择的除菌过滤器必须能够承受121℃蒸汽灭菌,并且在微生物截留试验中取得合格结果。这意味着除了耐热性能,还需要考虑到抗细菌性能。

为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本,在生物制药中常常会对过滤组合进行优化。在此之前,可以增加深层或表面预筛,以钛棒作为深层澄清过滤工具,其成本较低,可选择10μm、5μm或3μm孔径。而表面预筛通常采用聚醚砜或聚丙烯材质,用以筛选0.6μm、0.45μm或0.2μm大小颗粒末端使用的是高效率膜型材料,如聚醚砜,由于价格较高,但可以提供更小如0.2μm甚至更小孔径,从而达到最终精细度要求。

总之,在选择工业液体用途时,我们应该将这些原则融入实际操作中,不断寻求最佳方案以满足生产需求,同时保障产品质量和用户安全。

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