生物制药工业深层滤芯微孔膜折叠过滤器用于化学实验室物品除菌处理

在化学实验室中,预过滤与膜过滤的比较是一个重要的话题。深层过滤器并不能用于除菌过滤,而微孔膜过滤器则是可以的,这种差异主要是由两种类型过滤器的孔径分布和内部孔隙结构稳定性的不同造成的。无论使用何种生产技术制造这些过滤器,都无法让所有的孔隙具有相同尺寸。

人们一直在寻找一种方法来去除悬浮颗粒(如有机体),因为悬浮颗粒通常具有相对均一的尺寸,因此,宽度更大的孔径分布意味着颗粒穿透通过这个过程变得更加可能。

深层过滤器是在特定的工艺下,将分散颗粒或纤维混合到某些基质或固态物料中制成的一种产品。这类产品由这些组成部分构成其结构。制造过程往往需要使用不溶性微粒或纤维以及较粘稠的分散介质,并且均匀分散也是一个挑战;基质中的粘稠度、纺织品排列方向、纺织品不溶性、异质相不溶性、混合或者涂抹规则以及主要颗粒凝聚都是为了解决这一问题。在多孔膜铸液中存在的一个因浓度梯度导致扩散平衡趋势的问题,在这个过程中并不起作用。

例如,一根单独放置在表面直至完成纺织品垫子的构建,每根纺织品放置方式大体遵循随机定律,反映了这种无序沉降。纱布之间形成了空间,这些空间构成了所谓“洞穴”,如图一所示,该模型体现了随机沉降,洞穴大小非常巨大,反映出局部密集程度高低不同的地方。此外,由于随机沉降,使得洞穴大小分布极为广泛。同样熔融法和吹塑工艺也处理着随意放置的情形。

深层过滤器洞穴大小取决于它所包含材料厚度越厚,就可以被认为由重复薄层“单元垫”组合而成,每个连续层增加厚度相当于减少复合材料中的洞穴大小,从而产生逐步缩小总体效果,最终达到一定值,但这可能是一个渐进性的过程,但将永远达不到像膜结构那样稳定及技术要求高标准。

此外,还要注意的是深层筛网结构可受到工艺条件影响。在应用预筛网时,它们必然受到制备工艺尤其是压力差或压力脉冲影响。在这种强烈压力条件下,不仅可能损坏筛网,也可能使其松动,因此必须进行相关检测已经有很多例子证明了膜式筛网能够承受高达72psi(5bar)以上压差和压力脉冲,同时仍能满足微生物截留和完整性测试要求。而对于深层筛网来说,在这样的环境下,其线条结构会遭受破坏。

从字面上理解来看,深层筛网由于其基础材料厚度范围内可去除任何污染物,所以它们成为许多实验室工作流程中的关键工具。而如果需要提高表面的截留率,那么只能通过调整多孔性的多向设计(非对称)、扩展有效面积或者在前端采用其他形式保护措施等手段实现目标,即找到最佳前后双重策略以满足需求,同时保持清洁水平。

最后,对于那些接受完整性测试并确保性能符合规定标准的是膜式筛网。但对于那些只用于澄清精细化处理但并不用作除菌目的,无需进行完整性测试,因为它们根本就没有涉及到该领域。如果我们想要验证每个设备是否符合规定,我们必须执行完整性测试。而由于浅薄之处未经净化,他们不会被要求经过此项检查。这就是为什么浅薄之处既不能作为净化工具又不能参加净化评估程序,是他们最大的区别点。

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