为了确保遵守GMP(药品生产规范)中的严格生产标准,滤芯的更换是一个不可忽视的环节。在使用任何一种新批次的滤芯时,我们建议在以下几种情况下及时更换滤芯,以保证产品质量和流程连续性:
完整性检测失败:如果经过专业检测后发现滤芯未能通过完整性检查,这意味着其结构可能已经受到损害,从而影响过滤效果。立即更换这样的滤芯是必要的。
压差超标:当压力差异达到或超过了推荐的2bar上限,这通常表明过滤器内部有阻塞或者堵塞现象发生,更换该部件可以恢复正常工作状态。
流量不达标:如果实际流通量无法满足所需标准,那么可能存在于过滤器本身的问题,如颗粒大小分布不均或其他设计缺陷。更换这种类型的滤芯能够解决这一问题,保障生产效率。
已到达验证寿命:每种型号、规格和批次都有其特定的使用寿命。当达到这个预设值时,即使外观无损,也应进行更换,因为长期使用会导致性能降低,并可能引发安全隐患。
记住,在这些关键时间点采取行动,不仅能提高产品质量,还能减少潜在风险,确保整个生产过程的一致性与可靠性。
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