滤芯更换周期的严格遵循是GMP生产规程的核心要义。在确保药品质量和安全性的同时，我们必须准确判断何时进行滤芯替换。以下几种情况表明了滤芯更换的紧迫性：首先，当滤芯未能通过完整性检测时，它们就无法提供预期的过滤效果，直接威胁产品纯净度；其次，如果压差超过2bar，这意味着过滤器已经开始失效，其性能远低于标准，必需立即采取行动；再者，如果流速不达标，就像一条阻塞的河流一样，使得整个制药过程陷入瘫痪；最后，在经过验证后达到使用寿命限制，无论外观如何完好，都不能忽视这提示着内在结构可能已经受到损害。因此，对于每一种情况，我们都应迅速响应，按照GMP要求及时更换这些关键部件，以维持高效、可靠的生产线运转，并保障最终产品的一致性与优质。
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