为了确保生产过程中的质量标准得到严格遵守，滤芯的更换周期必须严格按照GMP（药品生产管理规范）要求的指导原则进行。以下是一些关键时刻，您应当考虑更换滤芯以维持产品的纯净和安全性：
首先，如果在滤芯使用初期未能通过完整性检测，这意味着其性能可能已经受到影响，从而影响到整个流程的效率和产品质量。在这种情况下，更换新的滤芯是避免潜在风险的明智之举。
其次，当压差达到或超过2bar时，这通常表明滤芯已经开始过载工作，其过滤能力也随之降低。因此，在压力上升到这个阈值时，更换新颖且功能完好的滤芯变得尤为重要，以防止进一步损害。
此外，如果流速无法达到生产指标所规定的最低限度，说明当前使用的滤芯已不再适合用途。此种情况下，不仅要更换新的设备，还需对现有设备进行彻底检查，以排除其他潜在问题。
最后，即使没有出现上述异常情况，但如果已知经过验证并公布的一定寿命被触及，也应视作一个信号，提前准备好替代方案以确保业务连续性。这是一个预见性的措施，它可以帮助您避免由于延迟导致的问题，并保持与客户承诺的一致性。
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