为了确保生产过程的高标准和一致性,我们必须遵循严格的GMP(良好制造实践)规定来更换滤芯。若使用的是同一批次生产的滤芯,建议在以下任何一种情况出现时,更换它以保证产品质量:首先,滤芯未能通过完整性检测,这意味着其结构或性能可能已经受到影响,从而对最终产品产生潜在风险;其次,当压差超过2bar这一安全阈值时,即表明滤芯已开始失效,其过滤效果将不再可靠;此外,如果实际流通量无法达到预设的生产要求,也需要考虑更换,因为这可能反映出滤芯已经磨损或者堵塞,不再能够提供有效的过滤功能;最后,在经过验证后确认的使用寿命结束时,更换也是必需的一步,以防止设备长期运行下降效率或造成其他问题。此类规则旨在维持设备最佳状态,为高品质产品保驾护航。
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