在污泥干燥机的日常运作中,每天处理200吨的工作量是它们日常任务的一部分。然而,这项工作不仅需要高效的设备,更重要的是保证每一阶段都能达到最高的洁净标准。这就是为什么选择正确的除菌过滤器对于药品生产企业来说至关重要。
除菌过滤器,作为药品生产中的关键环节,对于那些未能接受最终灭菌处理但仍需保持极高洁净度的注射剂而言,它们几乎是唯一的手段。因此,当考虑到这一点时,我们必须认真对待过滤器的选择,并确保它们符合以下原则:
首先,过滤材料与被过滤成分之间应无吸附作用,且在其它成分中释放物质也应避免。此外,材料不应有脱落问题,以确保良好的相容性。在此基础上,还需要通过气泡点测试、单向流试验等手段来检测过滤器是否完整。
其次,选定的除菌过滤器及其材质应该能够承受121℃蒸汽灭菌,并且经过微生物截留试验后显示出合格结果。这样可以确保整个工艺过程中均达到了严格的洁净要求。
为了提高终端膜层面所能承载的大量产品,同时降低成本,一些生物制药公司会进行对称和反向合并实验,以确定最佳适用于生产工艺流程中的膜型号。在这些实验过程中,将深层和表面筛选技术结合起来,可以显著提升整体性能。
由于钛棒具有澄清效果,在大规模使用前通常作为深层筛选者,其成本较低。而表面筛选者以聚醚砜或聚丙烯为主,其孔径可调整为0.6μm、0.45μm或0.2μm,为膜层提供了有效预筛网眼尺寸。此外,由于末端膜筛采用聚醚砜材质,其孔径则更精细,可达0.2μm或更小,以实现最后一步精细筛选。
总之,无论是在污泥干燥机还是在任何其他涉及大量产品处理和严格洁净要求的地方,都必须仔细权衡所有可能影响操作质量和安全性的因素,从而做出明智而全面考虑后的决定。
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