在未知的空气之战中英雄般的除菌过滤器现身了

在药品生产的战场上，除菌过滤器扮演着一位不可或缺的英雄。它们是非最终灭菌注射剂中微生物唯一消亡者的守护者。对于每一家药品企业来说，选择合适的除菌过滤器便是一项至关重要的任务。

在这场挑选之战中，我们必须遵循几个不容忽视的原则：首先，过滤材料与被过滤成分之间必须保持和谐，不应产生吸附作用，更不允许材料释放物质或出现纤维脱落；其次，过滤器应具备可靠检测手段，如气泡点检验、单向流试验等，以确保其完整性；再次，该除菌过滤器需能够承受121℃高温蒸汽灭菌，并通过微生物截留试验。

为了找到最佳之选，我们通常会采取小试、大计、精益求实的心法。一开始，是通过一系列膜片进行实验筛选，然后是使用囊式过滤器进行中试放大，这样才能找出适合工艺流程的完美配搭。在某些情况下，比如生物制药领域，为提高终端膜载量并降低成本，我们会对过滤组合进行优化策略，即在膜前增加深层和表面过滼步骤。钛棒常作为深层澄清者，其成本相对较低，因此广泛应用于大容量深层预处理，而聚醚砜或聚丙烯材质则用于表面预处理阶段，孔径可根据需要调整到10μm、5μm或3μm。而末端，则是以最终效果为导向，用最大限度截留率的膜型材质，最常见的是聚醚砜，以0.2μm或0.1μm孔径作为最后防线。