在20世纪60年代，膜过滤器的出现标志着一个新时代的开始，当时，0.45微米级别的膜被认为是“除菌级”的标准。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品中，以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。它们通过使用粘质沙雷氏菌（Serratia marcescens）来检查和确认过滤效果。但是，在60年代末期，一项令人震惊的事实浮出了水面：当挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/c㎡时，即使是0.45微米的孔径，也无法完全阻挡某些微小细菌穿透。这场突破性的发现引领了对过滤材料要求更高的一个新时代，从此，更加致密（0.2或0.22微米）的滤膜被广泛采用。
其中，最著名的一种测试细菌便是缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta），它成为了检验除菌级过滤器效能的标准。近年来，一种能够穿透0.1微米过滤网的新型细菌——Leptospira licerasiae，被发现在细胞培养基中，这意味着我们可能需要重新评估当前定义中的“除菌”标准，并探索额外的手段，如巴氏消毒或紫外线消毒，以确保产品质量。
那么，我们为什么选择了0.22μm作为标准呢？这一选择基于一系列复杂因素，其中包括毛细管直径、形状校正因子、液体表面张力、克服表面张力的压力以及液体与毛细管壁接触角等。此外，还有ASTM F838-15这一行业标准，它规定了通过挑战水平大于等于1×107cfu/cm2有效过滤面积的大型缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战，以确保其稳定性和无害性。
利用隔离法去除液体中的生物污染物，不仅可以实现无害化，还能保护产品免受物理、化学和生物学影响。这种技术早已发展到商业化阶段，但它真正成为关键技术是在二次世界大战后。在这段时间里，由瓷质-filter cartridge到石棉纺织夹层，再到现代薄膜-filter，每一步都代表着新的科技进步与创新，使得今天我们拥有比以往任何时候都要强大的工具来应对各种挑战。
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