在20世纪60年代，膜过滤器的出现标志着一个新时代的开始，当时，0.45微米级别的膜被认为是“除菌级”的标准。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品中，以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。为验证过滤效果，一种名为粘质沙雷氏菌（Serratia marcescens）的微生物作为标准菌株而被采用。但就在60年代末期，一项令人震惊的发现提出了对过滤技术挑战。当时，美国FDA的一个研究人员Bowman博士发现，即使孔径达到0.45微米，有一种微小细菌——缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）也能够穿透这种过滤层。此后，该细菌成为检查和确认除菌效果的重要参考点。
随着时间的推移，为了确保更高程度的净化，我们必须将过滤层变得更加密集，最终定位于0.2或0.22微米。这一标准得到了普遍认可，并且还有一种名为Leptospira licerasiae的小型细菌甚至能够通过更小尺寸（即0.1微米）的过滤器，这进一步强调了我们对于排除潜在污染源所需采取措施的手感。
那么为什么定义为0.22μm呢？这一选择基于一系列复杂计算，其中包括毛细管直径、形状校正因子、表面张力以及压力等参数。在ASTM F838-15中，我们使用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2有效区域内缺陷短波单胞菌来测试和挑战每个单独筛选装置，以确保其稳定性并重现无害流出的产品。
利用清洁法来消灭液体中的活细胞最大的优势在于它不仅可以实现真正无害，还能保持物理、化学及生物学特性的稳定性。从巴斯德时代起就有关于利用清洁方法进行杀死活细胞的事迹，但直到第二次世界大战之后，它才逐渐发展成了一门商业化生产与实用技能。在这个过程中，从最初由陶瓷材料制成至石棉纺织布再到现代薄膜技术，每一步都代表了对此领域理解和应用技艺的一次重大提升。（Levy, 2001）
标签： 基础地理
