在20世纪60年代，膜过滤器的出现标志着一个新时代的开始，当时，0.45微米级别的膜被认为是“除菌级”的标准。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品中，以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。为验证过滤效果，一种名为粘质沙雷氏菌（Serratia marcescens）的微生物作为标准菌株而被采用。但就在60年代末期，一项令人震惊的发现提出了对这项技术挑战性质的问题。在蛋白质溶液中分离出来的小型细菌——缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta），它们可以穿透0.45微米的孔径。这一事实迫使科学家们重新评估他们所信任的过滤技术，并最终决定将过滤孔尺寸提高到0.2或0.22微米以确保更高程度的净化。
随后，缺陷短波单胞菌（B.diminuta ATCC®19146™）成为检验除菌级过滤器效能的一个重要标准。而最近，对Genentech公司细胞培养基的一次检查揭示了一种能够穿越0.1微米筛网的小型细核束杆螺虫（Leptospira licerasiae）。这一发现预示着未来可能需要进一步提高过滤阈值或者在生产过程中实施额外措施，如巴氏消毒或紫外线消毒，以监控和控制这些极小细核束杆螺虫。
为什么会定义为0.22μm呢？根据一组精确计算公式，即毛细管直径k因子、表面张力σ、克服表面张力的压力P，以及液体与毛细管壁接触角θ，我们可以得出结论：虽然理论上的孔径大小并不直接决定功能性能，但它代表了一个功能性的界定。按照ASTM F838-15标准，如果挑战水平大于等于1×107cfu/cm²有效面积内存在缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta），那么该筛网被认为是有效且稳定的无菌输出。
利用物理法则去除液体中的细核束杆螺虫最大好处在于，它不仅保持了产品质量，同时也维持了其物理化学及生物学稳定性。此类技术从巴斯德时代起步，最早可追溯至1884年，而直到1942年的二次世界大战期间才开始商业化生产和使用。整个领域经历了从瓷质滤柱到石棉纺织材料再到现代薄膜四个主要发展阶段，这些改进都是为了实现更高效率、高纯度的地免疫系统保护。
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