在20世纪60年代，膜过滤器的出现标志着一个新时代的开始，当时，0.45微米级别的膜被认为是“除菌级”的标准。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品中，以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。为验证过滤效果，一种名为粘质沙雷氏菌（Serratia marcescens）的细菌作为标准检测工具。但是在60年代末期，美国FDA的Bowman博士发现一种微小细菌，即缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta），能够穿透0.45微米孔径的筛网。当这个微小细菌在0.45微米筛网上的密度达到10⁴-10^6个细胞/平方毫米时，它们就能穿越这层屏障。此后，这种更致密（0.2或0.22微米）筛网才被用于除菌过滤。
最近，一种新的挑战者出现在科学舞台上——一种能穿透0.1微米过滤器的细菌（Leptospira licerasiae），甚至出现在了Genentech生物科技公司的一次细胞培养基实验中。这一发现提醒我们，除菌过滤技术可能需要进一步提升其性能，或通过附加措施，如巴氏消毒或紫外线消毒来增强防护。
那么为什么定义为0.22μm呢？这与所谓的“功能性定义”有关。在ASTM F838-15标准中，被称作挑战水平大于等于1×107cfu/cm²有效面积的小型缺陷短波单胞节数量，对过滤设备进行测试后，只有那些稳定重现无污染产物流出的设备才能被认定为符合要求。
采用物理法则去除液体中的生物污染，最大的好处在于它不仅可以保持产品纯净，而且还能维持产品材料本身不受影响。这一技术从巴斯德时代起步，但直到二战期间才得以商业化使用和发展。从最初使用瓷质或石棉夹层到现代薄膜技术，每一步都代表着对安全性的不断追求和完善。
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