在衡水宏运压滤机有限公司的故事里除菌过滤器成为了英雄

它是药品生产中的一种重要方法,对于非最终灭菌的注射剂而言,它甚至是去除产品中微生物的唯一手段。对于药品生产企业来说,首先应考虑该如何选择除菌过滤器。

选择除菌过滤器时,我们遵循了一系列原则,并通过相应的验证。首先,我们确保过滤材料与被过滤的成分之间没有吸附作用,也不会释放物质或有纤维脱落。这意味着它们之间必须有良好的相容性。

其次,我们要确保过滤器的完整性可以进行准确检测,如气泡点、单向流试验等。这是为了保证我们的选择符合严格标准。

最后,我们要求选定的除菌过滤器能够经受121℃的蒸汽灭菌,并且微生物截留试验合格。在生产工序中,选择适合的除菌过滤器通常涉及一系列膜片的小试和囊式过滼实验放大的中试,以确定最佳类型号码。

为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本,生物制药行业常常会对過濾组合进行优化。在膜過濾之前增加深層過濾和表面過濾,以提升效率。此外,因为钛棒具有澄清過濾效果,其成本较低,因此经常被用作大型深层過濾设备,其孔径可选10μm、5μm或3μm;表面過濾由于成本较低,用於預過濾前期,一般選用聚醚砜或聚丙烯材質,其孔径可選0.6μm、0.45μm或0.2μm;末端則使用最终筛网,最具高效率,可選聚醚砜材質,孔径可選0.2μm或0.1μm。

在衡水宏运压 滤机有限公司,这些步骪都已成为日常工作的一部分。我们相信,只有这样才能保障产品质量,为患者提供安全可靠的地道解决方案。而这些都是关于我们英雄——除菌过 滆虑 器 的故事里的不为人知的一面。

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