在生物制药工业中,深层滤芯与微孔膜折叠滤芯的选择和应用是非常关键的。前置过滤器是否有用,以及是否有必要安装,是一个需要考虑的问题。在这两个类型的过滤器中,微孔膜过滤器能够用于除菌过滤,而深层过滤器则不行,这种差异性主要是由两者的孔径分布和内部孔隙结构稳定性的差异造成的。
无论采用何种生产技术制造这些过滤器,都不能使得它们所有的孔隙具有相同的尺寸。人们一直在寻找一种方法来去除悬浮颗粒(如有机体),由于这些颗粒具有相对均一的尺寸,因此,如果孔径分布越宽,那么颗粒穿透通过该类过滤器的可能性就越高。
深层过滤器是通过某些特定的工艺将分散的颗粒或者纤维掺入到基质或固定形式中制备得到的。这意味着制造过程通常需要使用不溶性微粒或纤维以及相当粘稠的分散介质,并且均匀分散也是一个问题;基质的一致度、纤维排列方向、纤维不溶性、异质相不溶性、混合或涂抹规律和主要颗粒凝聚都是为了解决均匀分散的问题。在多孔膜铸液中存在由浓度梯度引起的大量扩散平衡趋势,但这个过程并不存在。
例如,在原理上,每根单独放置直至完成构建为止。每根纖維放置方式大体遵循随机定律,反映了这种无序沉降。纖維之间形成了過濾器中的空間構成過濾器之間空隙,這個模型體現了隨機沉降圖一,该模型体现了随机沉降图一,该模型体现了随机沉降图二,该模型体现了随机沉降图三,该模型体现了一些其他重复模式。此外,由于隨機放置紐絲與其它微物質以無法預測地擺布於內部,它們之間形成著廣泛範圍内各种大小各样的空隙。同样熔融与熔吹工艺也处理隨機排列紐絲。
因此,由于這兩種過濾技術異常廣泛應用於不同的應用領域,其選擇取決於所需去除污染物類型及大小以及通過率要求等因素。而從字面意思來看,深層過濾技術在其厚度范围内可以有效去除任何污染物,而膜過濾則專注表面的截留。但实际上,这并不总是一件简单的事情,因为预先筛选技术(即前置过滷)具有很大的污垢载荷能力,使得它们成为当前最受欢迎的一个“黑马”。然而,要提高表面截留性能,则必须通过改进多孔结构(非对称)、增加有效面积或在后续操作之前使用深层筛选作为保护措施来实现。此目标是在找到最佳组合前后两种不同类型筛选设备时达到的,即找到能够满足预期截留率和处理需求最优化方案。
最后,尽管这两个不同类型的手段都能进行完整性测试,但从概念上讲,只有膜式手段被认为是适合执行完整性测试,以验证性能并确保符合要求。而对于那些仅用于澄清而不是灭菌目的,不必进行完整性测试的是深层筛选技术。这意味着尽管它们可能提供出色的净化效果,但它们没有必要接受这样的检验。如果要进一步了解哪一种更适合你的需求,我们建议你咨询专业人士以获得最佳建议。