为了确保生产过程中的质量标准得到严格遵守，滤芯的更换周期必须严格按照GMP（药品生产管理规范）规定的操作流程进行。以下是一些关键时刻，您应当考虑更换滤芯以维持产品的纯净和安全：首先，当滤芯在检验中未能通过完整性检测时，即便是出厂前就已经出现了问题，它仍然需要被替换，以防止任何潜在的污染物进入系统。此外，如果压差超过了2bar，这是一个明显的信号，表明滤芯已经开始失效，并可能会影响整个过滤系统的性能。在实际应用中，如果流速无法达到设计要求，也同样需要考虑更换，因为这可能是由过滤器内部积累的问题引起。此外，不应忽视那些经过验证使用寿命已到达或超越的人工或自动检测所确定时间点，更换滤芯也是必需步骤之一。总之，在上述情况发生时，无论如何都应该重新安装一个新、干净且完全符合标准的滤芯，以保证每一批产品都能够达到预定的高品质标准。
