在药品生产的过程中，除菌过滤器扮演着至关重要的角色。对于那些非最终灭菌注射剂而言，它们是去除产品中微生物唯一可行的手段。因此，对于药品生产企业来说，选择合适的除菌过滤器是一个必须谨慎考虑的问题。
在选择除菌过滤器时，我们应该遵循一系列原则，并通过相应的验证来确保其安全性和有效性。这包括首先确保过滤材料与被过滤成分之间没有吸附作用，也不释放任何物质或有纤维脱落，这要求它们之间具有良好的相容性。此外，还需要能够进行准确检测，如气泡点、单向流试验等，以确定过滤器的完整性。
此外，选择的除菌过滤器还需能够经受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验合格。在实际操作中，生产工序通常会通过一系列膜片进行小试，再通过囊式过滤器的小规模放大实验来确定最佳型号。
为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本，生物制药行业常常对过滤组合进行优化。在膜前增加深层及表面過濾，可以有效提升整个過濾系統的效率。钛棒由于其澄清過濾效果和较低成本，被广泛作为高负荷的大過濾容量深層過濾選項，其孔径一般设置为10μm、5μm或3μm。而表面過濾則以較低成本為特點，用於預過濾前期，一般采用聚醚砜或聚丙烯材質，其孔径设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。末端则使用最高筛选率且价格昂贵的一次性的膜過濾材料，以达到最终洁净度目标，而这些通常采用聚醚砜材質，其孔径设定为0.2μm或0.1μm。
综上所述，在药品生产过程中的每一步都需要精心挑选合适的人员设备和方法，而在这其中，不得忽视了对除菌过滃机密者及其性能需求下的严格要求。
