我注意到生物制药工业中深层过滤器和微孔膜过滤器的差异性，主要是由于它们的孔径分布和内部孔隙结构稳定性的不同。深层过滤器不能用于除菌过滤，而微孔膜过滤器可以。这是因为深层过滤器通过将分散颗粒或纤维掺入基质中制备而成，其结构由这些成分组成。而制造过程需要使用不溶性微粒或纤维以及粘稠的分散介质，均匀分散是一个问题。
每根纤维在表面随机沉降形成一个无规则性图一模型，这体现了沉降的随机性。由于纤维或其他微粒以一种随机方式沉降，导致孔径分布非常宽。此外，熔纺和熔吹工艺也处理随机放置的纤维。
深层过滤器孔径分布大小取决于垫的厚度，每个连续层起到相当于降低复合材料孔径分布作用，最终达到某个恒定值，但可能永远无法达到膜结构稳定性的技术要求。其结构可受到工艺条件影响，如压差或压力脉冲，有可能损坏或者使其松散，因此必须进行相应检测。
从字面意思看，深层过滤器在其厚度范围内可除去任何污染物，而膜过滆器主要作用是表面截留这当然也取决于需要被去除的污染物。如果需提高表面截留总通过量，则只能通过多孔性结构、扩大有效面积或者在前端使用保护等手段来实现，以找到最好组合满足预期截留率及处理需求。
最后，我想强调的是，不同类型的生物制药工业应用所需遵循不同的标准和测试程序，其中包括完整性测试。我理解尽管有一些例子显示膜式设备能耐受高达72psi(5bar)压差并且仍然符合微生物截留与完整性测试要求，但对于一些情况来说，这样的设备并不适用。在设计系统时，我们必须考虑所有潜在因素，并确保选择正确类型的手段以满足特定的应用需求。
