杭州科百特过滤器材有限公司在社会层面推广生物制药工业的除菌过滤技术深层滤芯与微孔膜折叠滤芯相结合提升

我注意到在生物制药工业中,预过滤与膜过滤的比较是一个重要的话题。深层滤芯不能用于除菌过滤,而微孔膜折叠滤芯则可以,这种差异性是由两种类型过滤器的孔径分布和内部孔隙结构稳定性的差异造成的。无论采用何种生产技术制造过滤器,并不能使过滤器的所有孔隙具有相同的尺寸。

人们一直在寻找过滤去除悬浮颗粒(有机体)的方法,因为悬浮颗粒具有相对均一的尺寸,因此孔径分布越宽,颗粒穿透过滤器的可能性越高。深层过滤器是通过一定工艺将分散的颗粒或者纤维掺入某些基质或固定形式中制备得到的。这些成分组成深层过滤器的结构。

制造过程几乎总是需要使用不溶性微粒或纤维以及相当粘稠的分散介质,均匀分散也是一个问题;基质的粘稠度、纤维优先排列方向、纵向方向上的不溶性、异质相不溶性、混合或涂压常规机理和主要颗粒凝聚都是为了解决均匀分散的问题。在多孔膜铸液中存在浓度梯度导致扩散平衡趋势,在这个过程中并不存在。

例如,每根纖維被置于表面直至最终完成纖維垫构建,每根纖維放置方式大体遵循随机定律,反映了这种无序沉降。图一该模型体现了随机沉降,以此来显示了局部密度低或高而产生的大量大小不同的空洞。这也就是说,由于随机放置,我们得到了宽泛且不可预测的一致性。此外熔融絲线與熔吹技術都處理隨機放置絲線。

深层過濾器之間空洞大小取決於厚度較大的過濾層能夠被視為由重覆薄層“單位垫”組成,每個連續層增加厚度就像是在複合材料上降低它們之間空洞大小,這可能會產生逐漸縮小空洞效果,一次接著一個小空洞將與下一個更大的一個隨機連接,這樣最終形成了一種逐步收縮現象,但無法達到膜結構穩定性的要求,即使這是一種逐步進化的手段,但永遠無法完全實現膜結構穩定的技術要求。

另外,深層過濾器還受到製造工藝條件影響,比如預過濾必須承受壓力脈衝。在這種壓力條件下,有時候可以損壞過濾物質,或讓其鬆弛,所以必需進行檢測已知許多例子證明了膜過濾物質可以承受72psi(5bar)以上壓差和壓力脈衝,並且仍然符合微生物截留和完整性測試。而對於深層過濾物質來說,在這種強烈壓力條件下則可能導致損壞。

從字面意思看,我們發現深層過濾在其厚度範圍內可清除任何污染物,而膜過濾主要作用為表面截留。但這一切取決於我們需要去除哪些污染物。如果我們需要提高表面的截留效率,只能通過多孔結構(非對稱)、擴大有效面積或者在前端使用深層去除保護來實現。我們希望找到最佳配對以滿足預期截留率及處理能力需求,那就是前置與終端兩者之間最佳配搭方案。我們知道膜式門板可以接受完整性測試但深層門板則不能出於這原因,不必要對其進行完整性測試因為它通常用於澄清及精製但不是用於消毒所以也不需要進行該等測試。

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