关于单克隆抗体的探索与应用
在深入了解单克隆抗体之前，我们首先需认识其核心成分——抗原。抗原，作为免疫系统中的关键角色，是能够激发机体特异性免疫反应并与产生的免疫球蛋白（即抗体）发生结合反应的物质。这些特异性的结合反应是单克隆抗体所独有的优势之一。
而我们所追求的是那些由B淋巴细胞经过分化生成，并且具有高度均一性、仅针对某一特定表位的极端精确性——单克隆抗体。这类“Y”形结构的高效工具，不仅能识别和清除外源微生物，还能用于疾病诊断和治疗。
随着科学技术的进步，特别是在1975年Kohler和Milstein通过杂交瘤技术成功实现了大量生产，这些天然存在于小鼠骨髓瘤细胞中的寿命长但不能产生特异性抗体的小鼠骨髓瘤细胞与寿命短但可产生特异性抗体的小鼠脾细胞融合，使得mAbs获得了临床转化能力，开启了一个全新的时代。
这一过程涉及四个主要阶段：从最初的小鼠源自制到人源嵌合、再到人源化，最终达到全人源制备标准。在这漫长而复杂的旅程中，每一步都要求极高纯度，对过滤技术提出了更为严格要求。
单克隆抗體不仅在检验医学中广泛应用于酶联免疫吸附试验等分析手段，而且还被用作蛋白质提纯配方，在肿瘤治疗中发挥导向作用，或是放射显像的一种重要工具。而在整个工艺流程中，过滤技术扮演着至关重要角色，无论是在培养基或气态处理、死细胞去除还是最终产品净化，都需要高效且无菌的手段来保证质量和安全。
在20000L规模下的生产流程图详细展示了每一个过滤环节，从培养基去菌、高级气相处理、ATF预处理缓冲液澄清，以及超滤前的保安过滤直至最后一步终端产品净化，每一步都是为了确保最终产品的一致品质。
