我可以提供医疗器械制造无菌洁净室规划安装服务,包括泳池净化设备的集成。我们的工程咨询、规划、设计、施工和装修改造服务涵盖了器械净化、无菌室、无菌车间和GMP诊断试剂车间。工艺水系统通常采用连续方法控制微生物,并进行周期性消毒,以防止微生物生长。在高于易存活温度下运行,可以有效地防止微生物生长。如果分配系统维持在热状态下,常规消毒可以取消。
系统循环温度通常通过需要达到的微生物标准或使用温度来确定。在行业中,“常温”纯化水系统通常使用臭氧或热水消毒,这种方式对能量消耗较低,且减少了成本。臭氧通过紫外线去除,我们的设计会维持储罐中的臭氧浓度在0.02ppm到0.1ppm之间,在分配环路起始端用紫外线去除臭氧,以确保环路本身得到消毒。
紫外线不仅能够减少储存和分配系统中微生物数量,还具有杀菌能力,但其效能取决于水质、光强度、流速、接触时间和类型。我还提供器械无菌车间和PCR实验室的咨询及相关服务。
过滤是去除其他微粒物质的一种方式,包括过滤介质如微滤(2-0.07μm)至超滤(0.1~0.005μm)。我们使用筒式过滤器折叠式过滤器,以及错流过滤膜元件,以去除100μm到0.1μm大小的微粒。而超滤则从水源中去除**物和,经过频繁更换膜元件。此外,我不推荐储罐后面的过滤,因为可能会导致一侧繁殖,而循环泵后面的过滤有时应用于水系统中,但设计应以所获得的储罐前的水质为基础,不依赖于储罐后面的过滤对水进行纯化处理。
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