为了确保生产过程中的质量稳定性和遵守严格的GMP（药品生产规范）要求，滤芯的更换周期必须仔细规划和执行。根据专业建议，当出现以下任何一项情况时，应立即更换滤芯以保障产品纯净度：
滤芯未能通过完整性检测，这意味着其结构或过滤性能可能已经受到损害，从而无法有效地拦截杂质或微生物。
当压差达到2bar以上时，即表明滤芯已开始失效，其孔隙大小可能已经发生变化，影响流体通过速度和过滤效果。
如果流速无法达到预设的生产标准，也是更换滤芯的信号之一。这可能意味着原有的过滤器已经磨损或者堵塞，对于精密控制型产品尤为重要。
最后，如果使用寿命已达到了经过验证的期限，无论是否有上述迹象，更换新的滤芯也是必需步骤，因为长时间使用会导致其材料老化、性能下降甚至造成安全隐患。
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